先策企业管理咨询有限公司

药包材注册程序
药包材研究

申报资料准备省政务服务中心受理(省级受理)

省食药监管局受理(代表SFDA受理)省食药监管局初审(生产情况考核\组织样品检验)

申报资料、检验报告及省局意见的转报SFDA及其相关职能部门技术审评

SFDA审批
实施注册管理的药包材产品目录
一、输液瓶（袋、膜及配件）；二、安瓿；

三、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）；

四、药用胶塞；五、药用预灌封注射器；

六、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）；七、药用硬片（膜）；八、药用铝箔；九、药用软膏管（盒）；十、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）；十一、药用干燥剂。

报送省局注册文件
一、《药包材注册（补充）申请表》

二、申报资料目录

三、按项目编号排列的申报资料

四、申请表电子文本
受  理  时  限
政务中心：5个工作日内作出是否受理决定。一般当场签收。

省局：5个工作日内作出是否受理决定。







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