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潍坊液体铝箔袋**,湖北药用铝箔包装**
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产品: 浏览次数:45潍坊液体铝箔袋**,湖北药用铝箔包装** 
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有效期至: 长期有效
最后更新: 2014-01-01
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潍坊液体铝箔袋**,湖北药用铝箔包装**

《药品管理法》第52条:
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

禁止生产销售劣药。
    有下列情形之一的药品,按劣药论处:
    (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;


《药品管理法实施条例》第44条:
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,由**药品监督管理部门批准注册。
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由**药品监督管理部门组织制定和公布。


《药品管理法实施条例》第47条: 医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。


《药品注册管理办法》规定:
申请新药注册时,需要提供“直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准”
已批准上市的药品,如果要改变所使用的“直接接触药品的包装材料和容器”,需要提出补充申请,报国家局批准。




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